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  • 云南省药品监督管理局 关于印发云南省产地加工中药材 工作推进方案的通知
    根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367号)要求,加快推动相关工作,省药监局结合监管工作实际,制定《云南省产地加工中药材工作推进方案》
    2021-08-16 08:00:0078阅读发布地区:
  • 云南省药品监督管理局关于印发促进中药传承创新发展三年行动方案的通知
    《云南省药品监督管理局促进中药传承创新发展三年行动方案》(以下简称《方案》)已于2021年5月15日经省药品监督管理局第20次局党组会审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。
    2021-07-16 08:00:0082阅读发布地区:
  • 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告
    为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》)实施工作,现就有关事宜通告如下
    2021-07-04 08:00:0068阅读发布地区:
  • 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
    2021-06-22 08:00:0086阅读发布地区:
  • 国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
    为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下
    2021-05-28 08:00:0072阅读发布地区:
  • 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
    药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显,影响了人民群众对药品监管改革的获得感。
    2021-05-10 08:00:0070阅读发布地区:
  • 国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的公告
    为进一步规范化妆品原料管理,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药监局组织对《已使用化妆品原料目录名称(2015版)》进行修订,形成了《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,现予公布,自2021年5月1日起施行。
    2021-04-30 08:00:0080阅读发布地区:
  • 国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家药品标准
    经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160个)。
    2021-04-29 08:00:0075阅读发布地区:
  • 关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知
    为确保相关标准的正确执行和持续改进,国家药典委员会特对《中国药典》药包材标准实行“品种监护人”管理
    2021-04-12 08:00:0070阅读发布地区:
  • 云南省药品监督管理局关于发布《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和 要求(试行)》和《云南省药品上市后 变更管理工作程序和要求 (试行)》的通告
    省局组织制定了《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求(试行)》和《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)》,现予发布,请相关单位及药品上市许可持有人(药品生产企业)遵照执行。
    2021-03-22 08:00:0083阅读发布地区:
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